财经--甘肃频道--人民网

　　【制药网 医药股市】7月22日，法国Abivax股价当日暴涨466%，市值也从6.3亿欧元迅速涨至35.8亿美元。
 

　　消息面上，Abivax宣布，其miRNA药物Obefazimod(ABX464)在治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的两项III期试验中成功达成主要终点。
 

　　公开资料显示，溃疡性结肠炎(UC)是一种病因至今尚未明确的慢性炎症性肠病，患者常常会被腹痛、腹泻、黏液脓血便以及里急后重等症状所困扰，严重影响着日常生活质量。而且，这种疾病还会存在病程迁延、反复发作的特性，患者往往需要长期接受监测与规范治疗，以控制病情、改善预后。
 

　　UC的并发症也不容小觑。大约5%的重症患者可能会遭遇中毒性巨结肠，此时结肠病变广泛且严重，肠壁张力减退，结肠蠕动消失，大量肠内容物与气体积聚，导致急性结肠扩张，横结肠通常是受影响尤为严重的部位。患者的病情会急剧恶化，毒血症明显，还会出现脱水与电解质平衡紊乱，腹部可能会出现肠型、压痛，肠鸣音消失，血白细胞计数明显升高。X线腹部平片能清晰地看到结肠扩大，结肠袋形消失，这种情况容易引发急性肠穿孔，预后较差。另外，病程漫长、广泛性结肠炎的患者发生癌变的风险较高。UC主要集中在20-40岁的青壮年人群发病，给这一年轻群体的生活和工作带来了沉重的负担。
 

　　ABX464是Abivax公司寄予厚望的一款创新药物。它是一种口服的、每日一次的小分子药物，目前正处于治疗中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验阶段。这款药物的特别之处在于，它是头个且无竞争对手的一个能够增强微小核糖核酸-124(miR-124)表达的分子。miR-124是炎症反应的天然调节因子，通过与特定的信使核糖核酸(mRNA)结合，减少其翻译成相应的蛋白质，从而发挥作用。当miR-124的表达增强时，细胞因子和免疫细胞会减少，有助于减轻炎症，有望控制像UC这样的慢性疾病的进展。
 

　　在治疗中重度溃疡性结肠炎的两项III期试验(ABTECT-1和ABTECT-2)中，Obefazimod展现出了令人瞩目的疗效。这两项试验在全球范围内共纳入了1275名患者，参与试验的人群分布均衡，其中47.3%的受试者对之前的先进疗法(生物制剂/jak抑制剂等)反应不足。试验的主要终点是基于改良梅奥评分，观察治疗8周后的临床缓解率。
 

　　结果显示，在两项试验的汇总分析中，每日一次50mg剂量的Obefazimod经安慰剂校正后的临床缓解率达到了16.4%(p<0.0001)。同时，50mg剂量组实现了所有关键的次要终点，具有统计学意义和临床意义。在ABTECT-1研究中，25mg和50mg组的缓解率明显优于安慰剂组，分别为23.8%和21.7%，而安慰剂组仅为2.5%。在安全性方面，Obefazimod总体耐受性良好，安全数据与之前的研究一致，未发现新的风险。头痛的发生率低于早期试验，并且是短暂的，大多在初始治疗后的几天内就会消失。这一系列积极的试验结果，无疑为饱受UC折磨的患者带来了新的曙光。
 

　　公开资料显示，法国Abivax是一家处于临床阶段的生物技术公司，公司致力于开发利用人体自然调节机制来稳定慢性炎症性疾病患者免疫反应的治疗方法。目前，公司的核心关注点在于其领先的药物候选产品Obefazimod，除了在中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验中取得重大突破外，还在进行针对克罗恩病患者的IIb期临床试验。
 

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